Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Koordinator för kliniska prövningar
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en Koordinator för kliniska prövningar som ska stödja och leda olika aspekter av kliniska studier inom läkemedelsutveckling och medicinsk forskning. Rollen innebär att säkerställa att studier genomförs enligt protokoll, regulatoriska krav och etiska riktlinjer. Du kommer att arbeta nära forskare, läkare, patienter och andra intressenter för att koordinera studieaktiviteter, hantera dokumentation och rapportering samt följa upp studieframsteg. En viktig del av arbetet är att säkerställa datakvalitet och att alla processer följer gällande lagstiftning och interna rutiner. Du kommer även att vara en kontaktpunkt för externa parter såsom sponsorer och myndigheter. Rollen kräver god organisatorisk förmåga, noggrannhet och förmåga att arbeta i team. Vi värdesätter erfarenhet från klinisk forskning och kunskap om GCP (Good Clinical Practice). Som koordinator för kliniska prövningar bidrar du till att utveckla nya behandlingar och förbättra patientvården genom att säkerställa att studier genomförs på ett korrekt och effektivt sätt.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Planera och koordinera kliniska prövningar från start till slut.
- Säkerställa att studier följer protokoll och regulatoriska krav.
- Hantera studieadministration och dokumentation.
- Kommunicera med forskare, patienter och externa parter.
- Övervaka datainsamling och rapportering av studieframsteg.
- Stödja etiska prövningsnämnder och myndighetsansökningar.
- Organisera utbildningar och möten för studiepersonalen.
- Följa upp och rapportera avvikelser och säkerhetsfrågor.
- Bidra till förbättring av interna processer och rutiner.
- Säkerställa att studier genomförs enligt GCP och andra riktlinjer.
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant högskoleutbildning inom biomedicin, farmaci eller liknande.
- Erfarenhet av kliniska prövningar eller forskning.
- God kunskap om GCP och regulatoriska krav.
- Starka organisatoriska och kommunikativa färdigheter.
- Förmåga att arbeta självständigt och i team.
- Noggrann och strukturerad arbetsmetodik.
- Erfarenhet av dokumenthantering och rapportering.
- Flytande svenska och god engelska i tal och skrift.
- Förmåga att hantera flera projekt samtidigt.
- Flexibilitet och problemlösningsförmåga.
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av kliniska prövningar?
- Hur säkerställer du att studier följer regulatoriska krav?
- Beskriv en situation där du hanterade en svårighet i en studie.
- Hur organiserar du din arbetsdag för att hantera flera projekt?
- Vilka system eller verktyg har du använt för studieadministration?
- Hur arbetar du för att upprätthålla datakvalitet i studier?
- Kan du ge exempel på hur du samarbetat med externa parter?
- Hur hanterar du stress och deadlines?
- Vilka förbättringar har du bidragit med i tidigare roller?
- Hur håller du dig uppdaterad inom klinisk forskning och regelverk?
